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喜报丨舵正电子股份子公司双双零“483”缺陷通

发布时间:2024-11-14 舵正电子股份

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近日,,舵正电子股份全资子公司安徽圣诺贝化学科技有限公司(下简称安徽圣诺贝)及马鞍山舵正电子化学有限公司(下简称马鞍山舵正电子)收到美国食品药品监督管理局(下简称FDA)正式通知,,,均以NAI(No Action Indicated,,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。。。。

2024年8月19日至8月30日,, FDA检查官针对安徽圣诺贝及马鞍山舵正电子进行了为期12天的cGMP现场检查。。最终,,FDA检察官认定安徽圣诺贝及马鞍山舵正电子已建立起完善的cGMP管理体系,,,配备了相应的技术管理人员、、、、具备完善的生产和检验设施、、文件体系健全,,,生产与质量管理制度完备。。。

此次顺利通过FDA现场检查,,展现了公司卓越的质量管理实力,,,标志着舵正电子股份高标准生产制造规范获得国际权威机构的认可。。。舵正电子人将继续保持这份初心,,,脚踏实地,,,,深入贯彻质量方针,,,,做好质量工作与cGMP的常态化管理,,,坚持完善质量管理体系,,严格保证个人护理品原料品质,,,,持续做好技术创新、、管理革新,,提升国际竞争力,,,进一步助力公司产品立足国际化,,,,扬帆起航。。。。

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